|  |
tradems.ru / Прочее
Письмо Минздрава РФ от 22.03.2001 № 293-22/32
<О сертификации лекарственных средств>
Официальная публикация в СМИ:
"Новая аптека", № 8, 2001
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 22 марта 2001 г. № 293-22/32
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, учитывая запросы о правомерности сертификации лекарственных средств, поступающих в субъекты Российской Федерации, на основании протоколов анализа, выполненных Институтом государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС, разъясняет.
Правилами сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р предусмотрено положение, при котором во всех случаях, когда территориальные контрольные лаборатории не могут оценить качество лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего документа, образцы этих лекарственных средств направляются в Институт государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС.
Таким образом, протоколы анализов, выполненные ИГКЛС НЦЭГКЛС, должны признаваться любым органом по сертификации лекарственных средств.
Заместитель Руководителя
Департамента государственного
контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Т.Н.ШЕЛАЕВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
